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Pubblicazione periodica per incontrare la Turchia? requisiti di s

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Un progetto voluminoso di pubblicazione periodica è completato in un calendario impossibile stretto adottando un metodo modulare attraverso 24 catene di imballaggio e montando una squadra tight-knit.

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Il 1° gennaio 2012, la Turchia si è trasformata in nel primo paese nel mondo per realizzare la legislazione completa per quanto riguarda traceability per 100% delle medicine vendute nel relativo territorio.

Questo articolo descrive l'installazione del sistema di inseguimento di Antares (ATS), una soluzione avanzata di traceability dalla visione di Antares, alla più grande pianta di fabbricazione farmaceutica ed al più grande centro di distribuzione in tutta la Turchia, di cui tutt'e due sia posseduta da una ditta farmaceutica multinazionale importante. Questi due progetti sono stati realizzati paralelamente e sono stati coordinati con a vicenda. Il loro formato, cronometrare dell'esecuzione ed i riusciti risultati hanno reso loro un segno di riferimento del mercato.

Nella pianta di fabbricazione, la portata è effettivamente impressionante: 24 linee su cui tutte le disposizioni farmaceutiche importanti (capsule, ridurre in pani, liquidi, ecc.) sono trattate. Molte delle linee altamente sono automatizzate, coinvolgenti i bundlers, involucri degli strizzacervelli, imballatori di caso, l'automatismo, ecc. Ma su alcune linee, l'intelaiatura e trasportare sono fatti a mano. La produzione è effettuata tipicamente in due spostamenti, 6 giorni alla settimana e conduce alla produzione di più di 150 milione unità di uso (cioè, pacchetti primari quali le bottiglie o le scatole) all'anno.

Il centro di distribuzione, da un lato, sta trasportando più di 120 milione unità di uso all'anno. Fa la media fuori a circa 80.000 spedizioni della droga al mese, o 2.666 al giorno, che vanno gli ospedali, le farmacie, le cliniche, ecc. Ma i punti nel numero delle spedizioni della droga sono per niente rari, di modo che in alcuni casi ci ha potuto essere altretanto come 4.000 spedizioni al giorno.

In cima a tutti i complessità e formato incorporati dei progetti, ci era un limite estremamente stretto che ha dovuto essere rispettato. La ditta farmaceutica? l'ordine d'acquisto di s è stato fatto soltanto sette mesi prima della Turchia? la scadenza di s 2012 ha entrato in vigore. Ciò ha significato che i Direttori di Progetto a Antares hanno dovuto prendere un certo numero di decisioni per garantire lo schieramento a tempo. Fra questi era la decisione per introdurre l'altretanto pronto--spina-in moduli nelle linee come possibile. Sono integrati in questi moduli un certo numero di dispositivi, compreso le macchine fotografiche, dispositivi d'esplorazione tenuti in mano, HMIs, stampatori di getto di inchiostro o termico-trasferiscono, etichettatori e meccanismi di scarto. Se ciascuno di questi dispositivi sia installato esclusivamente sulle catene di imballaggio, il rendimento sarebbe stato accorciato seriamente. Adottando il metodo modulare, tutti i dispositivi in un modulo potrebbero completamente essere collaudati a partire dalle linee di produzione reali del cliente ed allora il modulo completo potrebbe essere installato in parecchie ore.

Categorie del modulo

Questi pronto--spina-in moduli vengono in cinque categorie che possono essere vedute il più bene alla parte inferiore di figura 1. In ogni categoria, un certo numero di modelli che offrono le possibilità varianti sono disponibili. Ma essenzialmente, i moduli di pubblicazione periodica sono per i codici unici della marcatura sui contenitori primari. Impacchettando i moduli sono per l'agglomerazione delle unità multiple di uso in un pacco che ottiene un numero del genitore; la stessa stazione di aggregazione del pacco può essere configurata in uno di tre sensi secondo se il cliente vuole avere pacchi esplorati dalla parte superiore, dal bordo d'attacco, o dalla giusta o parte di sinistra. I moduli dell'imballaggio di caso sono per l'agglomerazione dei pacchi multipli con un numero del genitore che va su un caso. Ed i moduli di trasporto con palette sono per l'agglomerazione dei casi multipli con un numero del genitore che va su un pallet. Queste categorie a quattro moduli sono trovate nella ditta farmaceutica? pianta di fabbricazione di s. Il modulo del centro d'imballaggio, da un lato, è utilizzato più tipico per l're-aggregazione e disarmare dei contenitori nel centro di distribuzione quando, per esempio, un caso o un pallet precedentemente generato deve essere aperto per modificare il relativo soddisfare prima della spedizione ad un cliente. Per quanto riguarda i terminali mobili come appare figura 1, questi sono usati durante il cliente? funzionamenti di s per i vari esame, verificare e mansioni dell'entrata di dati.

Figura 1 inoltre mostra come le linee di produzione del pavimento della pianta sono di reti con i sistemi di software che sono essenziali al concetto del ATS. Alla parte superiore del mucchio, i codici unici sono generati al livello del ERP della pianta. Quando il ERP assegna un ordine di lavoro, gli intervalli dei codici unici stati necessari per quell'ordine di lavoro sono comunicati al software di Antares GTS che, a loro volta, genera la gamma completa dei codici. Funzionando su un assistente a distanza, il GTS è il cuore del concetto generale del ATS. Trasmette i codici unici al software di Antares MTS, che è destinato per controllare una singola catena di imballaggio. MTS accede alle informazioni adeguate di produzione, compreso i codici pubblicati, da GTS e configura tutti i dispositivi nella catena di imballaggio. Ciò è come termico-trasferisca gli stampatori, per esempio, conosca quali codici unici da stampare sulle scatole o sulle bottiglie. MTS inoltre blocca la condizione di dati e di codice di produzione dai dispositivi sulla catena di imballaggio durante la produzione e la comunica a GTS in tempo reale in moda da potere rendere statistiche, codici pubblicati e le piste di controllo accessibili al ERP della pianta. L'accesso a GTS è diretto attraverso i livelli di sicurezza richiesti secondo la 21 norma della parte 11 di CFR, così soltanto operatori autorizzati può accedergli.

La comunicazione con le agenzie regolarici è essenziale in un'esecuzione di pubblicazione periodica e questa è dove il sistema di inseguimento di notifica di Antares entra. Questo software è destinato per dirigere tutte le comunicazioni? in arrivo e diretto all'estero? con il ministero della sanità o le agenzie regolarici generalmente. Sulla base di una struttura modulare, può adattarsi facilmente ai requisiti ed alle regolazioni futuri. Secondo la configurazione scelta, può essere attivato manualmente o può iniziare automaticamente le comunicazioni quando ogni ordine di lavoro è completato.

L'altro modulo di software nella figura 1 che dovrebbe essere accennata è responsabile della spedizione e del magazzino, che è usato per preparare le spedizioni nella ditta farmaceutica? centro di distribuzione di s. Permette l're-aggregazione e disarmare dei contenitori per mezzo dei dispositivi automatici o manuali. Quando i prodotti sono spedetti, il software interagisce con l'azienda? la s immagazzina il sistema di gestione per mantenere la storia dei pacchetti conformemente alle raccomandazioni delle agenzie regolarici come, in Turchia? caso di s, il ministero della sanità.

Una nuova nota sulle sfide software-relative che hanno dovuto essere sormontate in questo progetto. dovuto la storia delle linee nella pianta di fabbricazione e la varietà di fornitori del dispositivo per l'impaccettamento interessati, differente le architetture di software era sul posto quando il cliente ha deciso di realizzare la pubblicazione periodica. Tutto questi hanno dovuto essere rappresentati e connessi affinchè il progetto riescano.

Inutile per dire, in un ambiente di produzione gradica questo uno, la rete i tempi di reazione che sono cruciali. Dello stato latente in un operatore? la domanda di s alla base di dati interesserebbe negativamente il rendimento e l'efficacia generale dell'apparecchiatura (OEE).

Una squadra pluridisciplinare

Non importa come perfetto il software o quanto efficiente i fissaggi che erano implicati, questo progetto voluminoso di pubblicazione periodica non potrebbero riuscire senza stretta collaborazione fra le squadre lavoranti. Un gruppo di lavoro pluridisciplinare è stato composto che ha incluso tutti i consegnatari interni alla ditta farmaceutica? ESSO, manutenzione, produzione, qualità, ingegneria, ecc.? così come gli assistenti tecnici chiave da visione di Antares e Kura srl, il socio locale di Antares in Turchia.

? Antares e Kura partnered insieme su molti sistemi nel corso degli anni, dalle macchine autonome di controllo ai sistemi di pubblicazione periodica progettati specificamente con le regolazioni turche in mente? dice Kura? s Ozgur Tansoy.

Massimo Bonardi, direttore tecnico e co-fondatore della visione di Antares, inoltre stima la vasta perizia che la combinazione Antares/del Kura ha portato al progetto.

? I tecnici del Kura spendono molto tempo nei grassi in carico del cliente dell'Italia e nella seduta dentro per l'addestramento sui prodotti nuovi di Antares? dice Bonardi. ? Hanno visibilità completa su sviluppo di prodotto e danno le risposte importanti che aiutano Antares per migliorare il rendimento, la flessibilità e l'affidabilità dei relativi prodotti. Con il turco che è la lingua primaria parlata su questo progetto, erano il collegamento ideale fra Antares ed il cliente? tecnici di s addetti al progetto, così come nel trasporto dell'addestramento di operatore. Cooperazione e comunicazione iniziali fra i nostri tre gruppi di lavoro? cliente, Antares, Kura? era cruciale nel rispetto del limite stretto. Ha generato un ambiente in cui i problemi potenziali potrebbero essere preveduti e risolti.?

Un obiettivo chiave stabilito da questa squadra lavorante nelle fasi più iniziali del progetto era di minimizzare l'effetto su produzione commerciale nella pianta di fabbricazione costruendo in tanta flessibilità come possibile dove l'installazione e la convalida sono state interessate. Così anche se un programma dettagliato dell'installazione per tutte e 24 le catene di imballaggio è stato preparato, la squadra poteva tweak il programma per misura i cambiamenti imprevisti improvvisi nei requisiti di produzione.

La squadra anche resa ad ogni sforzo ottimizzare i sistemi di fissaggi in questione per garantire la migliore operabilità in ogni circostanza e verificati la funzionalità completa dell'apparecchiatura negli ambienti più duri. Ciò ha compreso le linee che azionano due o tre spostamenti al giorno. Inoltre ha compreso una certa ingegneria speciale di integrazione da parte di Antares e di Cognex, la ditta di cui le macchine fotografiche sono responsabili di lettura e della verifica dei la maggior parte dei codici unici. Ciò era in gran parte un aspetto di Antares che ottimizza la relativi tecnologia e Cognex di illuminazione che abbinano il relativo software della macchina fotografica in modo che la riflessione fuori dal doesn avvolto in una pellicola dei pacchi? la t interferisce con velocità esattezza o dell'esame.

Nuovi contentini

Poichè la pubblicazione periodica coinvolge i modi di utilizzazione completamente nuovi e un numero supplementare dei dispositivi sulle linee, l'addestramento di operatore era una funzione cruciale di questo progetto. Gli assistenti tecnici di manutenzione hanno dovuto ottenere al corrente della programmazione delle disposizioni per le macchine fotografiche, gli stampatori e gli etichettatori. Per quanto riguarda la catena di imballaggio operatori, hanno dovuto imparare come dirigere il macchinario? eccezioni? quello è emerso. Dopo tutto, la riconciliazione del prodotto che segue un inceppamento della macchina è una cosa quando i numeri di serie unici aren? t nell'immagine, ma esso? s una storia interamente differente quando sono. Di conseguenza, un grande molti corsi di formazione è stato progettato in anticipo, persino prima che i nuovi moduli della macchina fossero schierati.

Quando la pubblicazione periodica si è trasformata in in una parte di produzione giornaliere, gli assistenti tecnici del Kura e di Antares erano al lato degli operatori pronti ad aiutarli per azionare tutte e 24 le catene di imballaggio nella maggior parte del modo efficace. Mentre sostenevano gli operatori, gli assistenti tecnici di Antares potevano completamente valutare il funzionamento dei dispositivi sulle linee e rilevare i punti possibili di miglioramento che potrebbero aumentare la prestazione generale. Ciò ha condotto ad un rapporto dettagliato con una lista dei miglioramenti suggeriti, ben definita per ogni linea, puntato su ottimizzare OEE. Il rapporto ha compreso non solo fine-tuning dei dispositivi come stampare-e-applica gli etichettatori ma anche rimedi per ridurre gli inceppamenti della macchina.

Per il momento in cui questo progetto enorme giunga alla relativa riuscita conclusione, sia il cliente che i fornitori sono stati impressionati con che cosa avévano staccato. Adriano Fusco, direttore di Marketing di Antares, la mette questo senso.

? Su carta, o nella teoria, molto di questo sembra abbastanza diretto. Ma una volta che lo metteste in un ambiente di produzione in cui potreste occuparti di 300 parti al minuto, rend contoere appena come sfidarlo è. Una pianta di fabbricazione farmaceutica con 24 linee? Esso? s enorme. Come trovate un senso accettabile arrestare la produzione abbastanza lunga per installare persino uno di questi posti di lavoro modulari, per provarlo e per convalidarlo? Noi? re abbastanza fiero di che cosa potevamo compire, in gruppo, nell'ambito di una scadenza molto stretta.?